创立之始：梦想启航
2004 年，在国家级新医药产业基地 —— 江苏连云港经济技术开发区，江苏德源药业股份有限公司正式成立 ，由业内专家、学者和天津药物研究院共同发起设立，开启了在医药领域的逐梦之旅。彼时，国内医药行业正处于快速发展阶段，市场对各类药物的需求不断增长，但同时也面临着激烈的竞争和严格的监管。
德源药业的创始人团队怀揣着 “秉德践信、正源至善” 的理念，立志在这个充满挑战与机遇的行业中闯出一片天地。他们深知，医药关乎生命健康，责任重于泰山。从创立之初，德源药业就将目光聚焦于内分泌治疗领域，尤其是糖尿病、高血压等慢性病药物的研发、生产与销售。这一战略选择，既源于创始人对市场需求的敏锐洞察，也体现了他们对改善患者健康状况的深切关怀。在当时，慢性病患者数量持续攀升，然而相关治疗药物的种类和疗效仍有待提升，德源药业决心填补这一市场空白，为广大患者提供更安全、更有效的治疗方案。
成长之路：砥砺前行
成立初期，德源药业便将研发视为企业发展的核心驱动力，投入大量资源组建专业的研发团队，与高校和科研机构合作，开展产学研合作项目，提升研发能力。经过不懈努力，公司在 2007 年迎来了重要里程碑 —— 首个产品盐酸吡格列酮片（瑞彤）获批上市。这是一种用于治疗 2 型糖尿病的药物，凭借其显着的疗效和良好的安全性，迅速在市场上崭露头角，为公司赢得了市场认可和经济效益，也为后续的产品研发和市场拓展奠定了坚实基础。
在产品布局上，德源药业围绕糖尿病、高血压等慢性病领域，持续丰富产品线。陆续推出了那格列奈片（唐瑞）、盐酸二甲双胍缓释片等多个产品，针对不同患者的病情和需求，提供多样化的治疗方案。这些产品的成功上市，进一步巩固了公司在慢性病治疗领域的地位。
随着产品的不断丰富，德源药业开始积极拓展市场，构建销售网络。公司组建了专业的销售团队，深入了解市场需求和客户反馈，制定针对性的营销策略。通过参加各类医药展会、学术会议，提升品牌知名度和产品影响力。同时，德源药业与国药控股、华润医药、上药集团、南京医药等大型医药商业公司建立了稳定的合作关系 ，借助这些合作伙伴的强大渠道资源，将产品迅速推向全国市场。至 2020 年末，公司对五大客户销售占比分别为 22.93%、10.08%、9.19%、7.22%、7.20%，稳定的合作关系为产品的广泛销售提供了有力保障。通过与大型医药商业公司的合作，德源药业的产品不仅进入了各大城市的三甲医院，还覆盖了基层医疗机构和零售药店，让更多患者能够便捷地获取到优质的治疗药物。
2015 年 7 月 14 日，德源药业成功在新三板挂牌，这是公司发展历程中的又一重要里程碑。挂牌新三板为公司打开了通往资本市场的大门，拓宽了融资渠道，增强了公司活力，也规范了财务运作和日常管理，为公司的快速发展奠定了坚实基础。此后，公司凭借良好的业绩表现和发展潜力，自 2016 年以来连年进入新三板创新层。2021 年，德源药业成功登陆北京证券交易所，进一步提升了公司的品牌知名度和市场影响力。上市后，公司获得了更多的资金支持和资源配置，为研发创新、市场拓展和产业升级提供了强大动力。 借助资本市场的力量，德源药业加速了新产品的研发进程，推进了生产基地的建设和升级，提升了生产效率和产品质量。
现状剖析：实力彰显
如今的德源药业，已在医药行业站稳脚跟，成为国内慢性病治疗领域的重要力量。在业务布局上，公司围绕内分泌治疗领域，构建了全面且深入的业务体系，涵盖糖尿病、高血压、高血脂和周围神经病变治疗等多个领域 。
在糖尿病治疗领域，德源药业拥有丰富的产品矩阵。瑞彤（盐酸吡格列酮片）作为原国家 1 类新药，凭借其卓越的疗效和良好的安全性，在市场上树立了良好的口碑，占据了一定的市场份额。唐瑞（那格列奈片）作为原国家 2 类新药，也以其独特的作用机制和显着的降糖效果，受到医生和患者的青睐。复瑞彤（吡格列酮二甲双胍片）则是将两种降糖药物的优势结合，为患者提供了更高效的治疗方案，自上市以来，销售额持续增长，2024 年上半年销售额占比超过 30% 。此外，公司还拥有盐酸二甲双胍缓释片、依帕司他片、阿卡波糖片、卡格列净片、恩格列净片等多种糖尿病治疗药物，满足了不同患者的个性化需求。这些产品在市场上表现出色，销售规模不断扩大，依帕司他片、卡格列净片、恩格列净片、阿卡波糖片等销售规模稳步增长，营收占比逐年提升。
在高血压治疗领域，德源药业同样成绩斐然。波开清（坎地氢噻片）作为公司的明星产品，是原国家 3 类新药，也是公司旗下独家仿制的品牌，原研药未在国内上市，但其药效与原研药一致。波开清具有疗效优、不良反应少的特点，对于心、脑、肾等靶器官也有良好的保护作用，因此在市场上备受关注，销售规模保持稳定增长，2024 年上半年营收同比增长 29.89% ，展现出良好的市场潜力。
除了丰富的产品线，德源药业还高度重视研发创新，不断加大研发投入。2024 年，公司预计投入研发经费 11,621.48 万元，较上年增长 6.07% 。公司依托 “国家级博士后工作站”“省级企业技术中心”“省级工程技术研究中心”，组建了一支以博士、硕士学历人员为主要研发力量的专业研发团队，建立了相对完善的研发体系。同时，公司积极与国内各大科研院所密切合作，如与药科大签订合作协议书，共建 “代谢疾病创新药物发现校企联合实验室”，重点开展小分子靶向创新药物创制及仿制药合成工艺研究；与上海药物所签订两份《技术开发合同》，拟针对两个不同靶点代谢性疾病领域创新药进行前期探索性技术合作开发；与上海药明康德签订《合作开发合同书》，拟共同开发降糖治疗 1 类新药研发项目 。通过产学研合作，德源药业不断提升自身的研发实力，加速创新药的研发进程。
在研发成果方面，2024 - 2025 年，德源药业收获颇丰。2024 年，公司非布司他片、二甲双胍恩格列净片（3）、西格列汀二甲双胍片（2）、甲钴胺片获国家药监局签发药品注册证书；2025 年 1 月 13 日，公司申报的沙库巴曲缬沙坦钠片获得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书，该药品主要用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭和原发性高血压，为公司慢性病药物产品线注入新活力；2025 年 2 月 7 日，公司按照化学药品 4 类申报的达格列净片收到国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书，且视同通过一致性评价，进一步丰富了公司在糖尿病治疗领域的产品布局 。这些新药的获批，不仅丰富了公司的产品线，也进一步提升了公司的市场竞争力。
在生产与运营方面，德源药业同样表现出色。公司拥有先进的生产设施和严格的质量管理体系，分别建有制剂工厂和原料药工厂，原料制剂综合生产基地新建项目也在稳步推进。公司的固体制剂工厂拥有国内领先的智能车间系统，实现了生产和管理的智能化、自动化。智能车间系统涵盖 AI 智能生产、自动化控制、质量检测等环节，极大地提高了生产效率和产品质量。通过智能化生产，公司能够实现生产过程的精准控制，减少人为因素的干扰，确保产品质量的稳定性和一致性。同时，智能车间系统还能够实时采集生产数据，进行数据分析和优化，为生产决策提供科学依据，进一步提高生产效率和降低生产成本。
从财务数据来看，德源药业近年来保持着良好的盈利能力和成长趋势。2024 年，公司预计实现营业收入 86,846.46 万元，同比增长 22.46%；归属于上市公司股东的净利润为 17,625.59 万元，同比增长 27.74%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 16,886.68 万元，同比增长 34.65% 。这些数据表明，德源药业在市场拓展、产品销售和成本控制等方面取得了显着成效，公司的经营状况良好，发展前景广阔。
未来展望：扬帆远航
展望未来，德源药业制定了宏伟的战略规划蓝图。在研发方面，公司将继续坚持 “以仿为主、仿创结合、以仿养创” 的研发策略 ，不断加大研发投入，计划在 2024 - 2026 年分别投入研发经费 11,621.48 万元、12,431.00 万元、13,321.00 万元 。公司将依托自身的研发团队和产学研合作平台，加速创新药的研发进程，重点推进三靶点降糖减肥药等创新药项目的临床试验，争取早日实现创新药的上市销售，为公司开辟新的利润增长点。同时，公司还将持续优化仿制药研发，加快新产品的上市速度，丰富产品线，满足市场多样化需求。
在市场拓展方面，德源药业将进一步巩固和扩大国内市场份额。公司将加强与现有医药商业合作伙伴的深度合作，拓展销售渠道，提高产品的市场覆盖率。同时，积极开拓基层医疗市场和零售药店市场，让更多患者能够便捷地获取到公司的产品。此外，公司还将积极探索国际市场，寻求与国际药企的合作机会，推动产品出口，提升公司的国际影响力。
在业务拓展方面，德源药业将围绕内分泌治疗领域，积极拓展上下游产业链，实现产业协同发展。公司将加大对原料药生产的投入，提高原料药的自给率，降低生产成本，保障产品质量。同时，公司还将关注医疗器械、健康管理等相关领域的发展，适时开展业务拓展，为患者提供全方位的健康解决方案。
然而，德源药业在未来发展中也面临着诸多机遇与挑战。随着人口老龄化的加剧，糖尿病、高血压等慢性病的发病率不断上升，市场对慢性病治疗药物的需求持续增长，为德源药业带来了广阔的市场空间。同时，科技的不断进步，如 AI 技术在药物研发、生产和销售中的应用，为公司提高研发效率、优化生产流程和拓展销售渠道提供了新的机遇。德源药业已在创新药研发过程中借助 AI 技术进行药物设计、靶点发现、临床前研究等工作，未来有望进一步深化 AI 技术的应用，提升企业的核心竞争力。
但集采政策的持续推进，也给德源药业带来了一定的挑战。部分产品在集采后销售价格下降，虽然销量可能有所增加，但仍可能对公司的营收和利润产生一定影响。对此，德源药业将通过优化产品结构，加大高附加值产品的研发和推广力度，提高产品的市场竞争力；同时，加强成本控制，优化生产流程，降低生产成本，以应对集采政策带来的挑战。
行业竞争的日益激烈也是德源药业面临的一大挑战。随着越来越多的药企进入慢性病治疗领域，市场竞争日益激烈。为了在竞争中脱颖而出，德源药业将不断提升自身的研发实力和创新能力，推出更多具有差异化优势的产品；加强品牌建设，提升品牌知名度和美誉度；优化客户服务，提高客户满意度，增强客户粘性。
未来，德源药业将在机遇与挑战中砥砺前行。凭借其丰富的产品线、强大的研发实力、完善的生产体系和广阔的市场布局，以及积极应对挑战的策略和决心，有望在医药行业中持续稳健发展，为患者提供更多优质的治疗药物，为社会创造更大的价值，成为国内乃至国际慢性病治疗领域的领军企业。
结语：持续关注
德源药业从 2004 年创立之初的梦想启航，到成长路上的砥砺前行，再到如今实力彰显，每一步都凝聚着无数人的智慧与汗水。在未来，它也将继续在医药领域深耕，不断为患者带来希望，为行业发展贡献力量。我们期待德源药业在未来的日子里，能够不断突破创新，创造更多的辉煌，为人类的健康事业书写更加精彩的篇章。让我们持续关注德源药业，共同见证它的成长与飞跃。
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